國藥東風(fēng)總醫院臨床試驗指引---工作表格或文件下載
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附件1. 藥物臨床試驗工作表格(立項文件:申請表、研究者簡(jiǎn)歷、利益沖突、承諾書(shū)、物質(zhì)交接表等;研究文件:SAE、SUSAR、藥物接收分發(fā)表、方案偏離;結題:補貼申 請表、小結表、自查報告、費用清算等)
附件1 藥物--臨床試驗工作表(立項+項目研究+結題).rar
附件2. 醫療器械臨床試驗工作表格(立項文件、研究進(jìn)行文件、結題文件,具體表格見(jiàn)附件2)
附件2 醫療器械--臨床試驗工作表(立項+項目研究+結題).rar
附件3. 臨床試驗倫理工作表格(不同類(lèi)型倫理審查申請表、進(jìn)展報告、安全事件報告、方案偏離、研究完成報告、利益沖突聲明等)
附件4. 檢驗專(zhuān)業(yè)相關(guān)證書(shū)(參考區間+室間質(zhì)評書(shū))