國藥東風(fēng)總醫院藥物臨床試驗機構
國藥東風(fēng)總醫院藥物臨床試驗機構由院長(cháng)直接領(lǐng)導,嚴格遵守《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》、《赫爾辛基宣言》和相關(guān)法律法規,健全和完善GCP機構體系組織結構、規章制度和運行管理流程、臨床試驗質(zhì)量控制體系、藥物和檔案軟硬件管理系統,所有研究者進(jìn)行了系統的GCP培訓并獲得相應證書(shū)。機構施行臨床試驗從立項、啟動(dòng)、入組、試驗中、結題全流程的質(zhì)量管理體系,制定了完整的臨床試驗管理制度及標準操作規程,建立藥物臨床試驗的科學(xué)管理體系。醫院目前在國家網(wǎng)站備案7個(gè)臨床專(zhuān)業(yè),分別為心血管內科、腫瘤、感染、神經(jīng)內科、普外專(zhuān)業(yè)、內分泌和小兒呼吸專(zhuān)業(yè),主要承擔Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗。
GCP機構辦公室
聯(lián)系電話(huà):0719-8272512 郵箱:sdfgh_gcp@163.com
地址:住院部E棟2樓
辦公時(shí)間:周一到周五工作時(shí)間。
資料齊備下,立項時(shí)間1周左右,具體立項流程和資料準備目錄見(jiàn)附件。